信达生物展现masdutide荣耀
日期:2025-11-22 09:45 浏览:
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中国网财经11月21日讯 11月20日,中国创新药企信达生物(01801.HK)宣布,全球首个自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂马度肽在中国的GROLY-2三期临床研究实现急性排斥反应及全部次要终点。这将为大量肥胖者提供个性化、无创减肥的新选择,其效果可与减肥手术相媲美。研究数据显示,与安慰剂相比,masdutide 9 mg 治疗实现了显着的体重减轻,特别是在单纯性极度肥胖受试者中,平均体重减轻了 20.08%。它还显着改善了多项代谢指标,包括腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇酯醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸水平。它具有良好的耐受性和安全性。目前,我国肥胖患病率较高,BMI超过30公斤/平方米的“超重”群体往往承载着较大的心脏代谢疾病负担。他们是临床体重管理和代谢综合征防治中需要特别关注的患者群体。目前该人群缺乏有效的非侵入性药物治疗方案。在Glory-2中,受试者的平均基线BMI超过34kg/m²,已经属于中度至重度肥胖的范畴。 Glory-2的首席研究员、大学人民医院吉立农教授表示:“肥胖作为一种慢性病,其防治需要引起全社会的高度重视。我国肥胖患病率较高,而肥胖疾病这一特殊需要临床体重管理的疾病,代谢综合征的管理和预防。这群人。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱磊表示:“我们开发了masdutide的不同剂量和给药方案,为不同肥胖程度的患者提供更好的治疗选择。masdutide 9mg是针对BMI大于30kg/m²的中国人群开发的,特别是中度和重度肥胖患者在32.5kg/m²以上患者的体重需求。现有临床研究表明,使用马西多肽可减轻体重80%以上,减少腰围最多11cm,减少颈围最多3cm,还能改善血糖、血压、血脂、尿酸和转氨酶水平等心血管和代谢指标,带来综合效益,被评为十大最受期待药物之一。2025年全球发表(Fierce Pharma 2025),研究成果发表在《新英格兰医学杂志》上。信达生物计划近期向国家药品监督管理局(NMPA)提交masdutide 9 mg用于成人体重控制的上市申请,致力于尽快为中重度肥胖人群提供更有效的治疗选择。钱磊表示,“围绕 Masdutide 的生命周期管理计划仍在不断拓展边界。我们也将继续基于科学证据而非医学必要性,推动 Masdutide 更多适应症的开发。”
(编辑:华庆建)
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