wuxi apptec changzhou和taixing两个主要基础通过了FDA检

中国经济网络保留的所有权利 中国经济网络新媒体矩阵 互联网视听程序许可证（0107190）（北京ICP040090） 最近，Wuxi Apptec宣布，基于Changzhou和Taixing，Jiangsu的两种原材料成功通过了3月份的美国FDA检查，并在3月以零缺陷进行了检查，而FDA没有发布任何“表格483”（发现检查报告）。 据报道，长州和陶丁的基础是Wuxi Apptec CDMO平台和Wuxi Tides的全球布局的小分子的组成部分。这两个碱都可以为形成不同的合成分子类型提供原材料和中间生产服务。 FDA检查得分的成功通过，这两个主要理由能够提供原始Pan Toworld市场的商业供应，尤其是与新分子相关的能力的进一步扩展。 质量和合规性是CXO增强客户能力的重要基础。在看g在世界各地，中国CXO以外没有太多选择以Wuxi Apptec代表。当美国提出的生物安全法案于去年首次提出时，制药行业的焦虑，尤其是生物技术的中小型，描述了这个问题。 Wugen首席执行官曾在一次采访中说，越来越多的竞争承包商致力于提供相同的服务，但并非所有承诺都是基于相同的能力。确实是这样。在制造高端外包方面，与中国相比，竞争对手处于劣势，质量控制能力是主要区别的ISA。 实际上，对于CXO而言，不同制造商的制造和质量效率存在显着差异。尽管类似的技术在控制质量，合规性和人工效率方面存在缺点，这也意味着客户的大量风险成本。 Wuxi Apptec总是在两条底部质量和合规性线上保留一个完美的注释。根据年度Wuxi AppTEC报告，2024年，Wuxi AppTEC从全球客户，监管机构和独立第三方进行了802次质量审核，相当于每天平均3.2次审计，所有100％符合要求的质量和基础要求；此外，全球客户提供了58次信息安全审核，而事件的主要网络安全和商业秘密信息也不是。 Wuxi Apptec在所有参与的员工的文化质量，系统的培训机制以及供应链的质量控制中，将确保系统的质量在继续构建和扩展时迅速且高度“复制”。 多年来，Wuxi Apptec的CRDMO平台一直遵守全球的单一质量国际质量系统，并依靠客户。长州和Taixing通过了FDA检查，该检查再次显示了Wuxi AppTec始终遵守世界质量最高标准的不懈承诺，严格授权合作伙伴加速新药的研究和开发，并使世界各地的患者受益。